邢台进口医疗器械注册注册所需资料 办三类医疗器械许可证

进口医疗器械注册证是指国家食品药品监督管理局对进口医疗器械进行审批后所颁发的批准证明。办理进口医疗器械注册证需要提交以下资料：

1. 进口医疗器械注册申请表；

2. 申请人合法机构证明文件复印件；

3. 产品技术报告；

4. 安全风险分析报告；

5. 产品的技术要求；

6. 产品符合国家相关法规、标准及强制性认证要求的证明文件；

7. 生产制造说明、工作原理及工作过程资料；

8. 产品标签、使用说明；

9. 临床试验报告及中文翻译件；

10. 与已上市产品相比有所不同或改进的说明资料；

11. 其他相关资料。

以上资料需要按照国家食品药品监督管理局的要求进行提交，具体要求可以在国家食品药品监督管理局guanfangwangzhan上查询。

至于三类医疗器械许可证的办理，可以提供以下信息：

三类医疗器械是指对人体直接用于诊断、治疗、监测等目的的医疗器械，需要经过严格的审批和许可程序才能上市销售和使用。申请三类医疗器械许可证需要提交以下资料：

1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2. 企业工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；

3. 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

4. 拟办企业技术人员学历或者职称证书复印件；

5. 拟办企业员工花名册及员工身份证复印件；

6. 拟办企业注册地、库房的地理位置图、平面图（注明实际使用场地）。